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  • 西林瓶安瓿瓶都是玻璃材質的產品,作為醫療實驗的常用工具其西林瓶打孔的需求也越來越精細,以往在玻璃瓶上打孔是一項有難度的加工,但現在激光技術越來越厲害,能在各種材料上打不同的孔。那么,西林瓶安瓿瓶微孔加工哪里有?其打孔的微孔精度能達到多小呢?...

  • 密封性真空衰減設備采用真空壓力衰減法原理,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,如西林瓶、安瓿瓶等液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)等的完整性驗證,也稱為為微泄漏密封性測試儀、真空衰減法密封測試儀、無損密封性測試...

  • CDE近期發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(征求意見稿)》中,關于包裝密封性檢查方法驗證章節指出,要重點關注方法靈敏度的考察,需設立陰性及陽性對照樣品。陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容...

  • 玻璃微量滴管又稱膠帽滴管,它是用于吸取或滴加少量液體試劑的一種儀器。膠頭滴管由膠帽和玻璃管組成。有直形、直形有緩沖球及彎形有緩沖球等幾種形式。膠頭滴管的規格以管長表示,常用為90mm、100mm2種。膠頭滴管每滴為0.05ml。玻璃微量滴管...

  • 隨著國家藥監局對藥物臨床試驗的規范化,推動了藥物臨床試驗規范和質量的提升,所有藥物都需經過容器密封完整性CCIT測試方可投入市場。容器密封性可采用物理完整性方法進行檢測,并進行方法學驗證,而容器則大多使用西林瓶。西林瓶還需微孔西林瓶打孔加工...

  • 關于CCIT陽性樣品常見問題:1、激光打孔陽性樣品能否重復利用,如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小,容易堵塞,一般不建議重復利用;如樣品用于確定性方法開發驗證,未被破壞,可用于概率性方法(色水、微生物挑戰)。如用于概率性破壞性方法,漏孔接觸水...

  • 安瓿瓶打孔的優勢是接近真實的缺陷(如裂縫),且不需要引入外來物質,如金屬絲、軟管或膠水。當前,在硬質玻璃或塑料組件的激光打孔可以小至2-3um,在軟包裝更厚的壁上是5-10um,更小的孔容易因操作、環境雜質、軟包裝壁變形等堵塞。安瓿瓶打孔的...

  • 微型移液器適用于西林瓶、輸液瓶、輸液軟袋、BFS塑料安瓿等多種包裝形式,也適用于真空衰減、高壓放電、激光頂空等多種檢漏方法。塑料包裝形式比如BFS塑料安瓿和輸液軟袋,如果用其他陽性樣品制備方式,比如激光打孔方式,會影響真空衰減等依賴抽真空的...

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